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1、【题目】经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的罚款。选项:A.5000元以上2万元以下B.1万元以上3万元以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下答案:A解析:暂无解析1、【题目】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应...
1、【题目】无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业,工商行政管理部门()发给营业执照。选项:A.可以B.必须C.不得D.经批准可以答案:C解析:暂无解析1、【题目】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料...
1、【题目】隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。选项:A.6个月B.1个月C.2个月D.3个月答案:B解析:暂无解析1、【题目】注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:...
1、【题目】以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。选项:A.仓库地址B.经营范围C.有效期限D.品种批号答案:D解析:暂无解析1、【题目】注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:××××3为()。选项:A.注册审批部门所在地的简称B.批...
1、【题目】变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期选项:A.延长B.缩短C.不变D.以上都不是答案:C解析:暂无解析1、【题目】注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:××××3为()。选项:A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C...
1、【题目】医疗器械临床试验分选项:A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证答案:AD解析:暂无解析1、【题目】开办()医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。选项:A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C....
1、【题目】医疗器械临床试验分选项:A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证答案:AD解析:暂无解析1、【题目】计量基准器具的使用必须具备下列条件选项:A.经国家鉴定合格B.具有正常工作所需要的环境条件C.具有称职的保存、维护、使用人员D.具有完善的管理制度答案:ABCD解析...
1、【题目】产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估。选项:A.准确性能B.分析性能C.临床性能D.灵敏性能答案:BC解析:暂无解析1、【题目】对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以()。选项:A.查封B.撤消其产品...
1、【题目】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。选项:A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗器械注册管理办法》D.《药品管理法》答案:B解析:暂无解析1、【题目】对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其选项:A.营业执照B....
1、【题目】以下说法错误的是选项:A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制答案:B解析:暂无解析...
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