1、【题目】关于委托生产药品的说法正确的有
选项:
A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
E.因故终止委托,双方可自行终止合同
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】药品监督管理的意义在于
选项:
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.是药事管理的重要组成部分
E.维护公民的身体健康
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】戒毒用美沙酮管理正确的是
选项:
A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售
C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】行气止痛,善治肝胃气痛及疝气痛宜选
选项:
A.薤白
B.化橘红
C.川楝子
D.沉香
E.荔枝核
答案:
CE
解析:
暂无解析
1、【题目】在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括
选项:
A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应
B.注意保护消费者的隐私
C.根据报酬提供合适的药学服务
D.随时注意收集并记录药品不良反应
答案:
ABD
解析:
执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应,不得虚假宣传药品疗效和药品风险;
执业药师应注意收集药品不良反应信息,执行药品不良反应报告制度;
执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权;
执业药师应确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当。提供药学服务是执业药师应尽的职责,根据报酬提供合适的药学服务的说法不妥。
故C错误,A、B、D正确。
1、【题目】药品委托生产申报资料包括
选项:
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B.委托方《药品GMP证书》复印件
C.委托生产合同
D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品监督管理的意义在于
选项:
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.是药事管理的重要组成部分
E.维护公民的身体健康
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】对药品生产企业的监督检查主要内容
选项:
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】设备的设计、选型、安装应
选项:
A.技术先进
B.符合生产要求
C.易于清洗、消毒或灭菌
D.便于生产操作和维修、保养
E.能防止差错和减少污染
答案:
BCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品监督管理的目的是
选项:
A..保证药品质量
B.保障人体用药安全
C.维护人民用药的合法权益
D..维护人民身体健康
E.提高经济效益
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
选项:
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
选项:
A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B.活疫苗与灭活疫苗
C.人血制品
D.普通药品的生产
E.预防制品
答案:
ABCE
解析:
暂无解析
1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
选项:
A.周围环境
B.所要求的空气洁净级别
C.生产工艺流程
D.照明度
E.厂长(经理)的工作经验
答案:
BC
解析:
暂无解析
1、【题目】药品标准的涵义是
选项:
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
E.是药典
答案:
AB
解析:
暂无解析
1、【题目】在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是
选项:
答案:
BCDE
解析:
暂无解析