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药事管理与法规《包括中文名、汉语拼音名的是》相关单选题
药事管理与法规
 更新时间:2024-04-19 16:13:34

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是

选项:

A..商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂名称

E.中药材名称

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】

有关非处方药广告的说法,错误的是


选项:

A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.必须标明非处方药专用标识(OTC)

D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】批准文号是“卫妆特字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

选项:

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】下列应认定为劣药的是

选项:

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.污染变质的药品

答案:

B

解析:

药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药;药品甲用药品乙的名称进行销售的是假药;污染变质的药品按假药论处;药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药。故选 B

1、【题目】《药品管理法实施条例》属于

选项:

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应

选项:

A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

答案:

A

解析:

本组题考查要点是法律责任。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款;

第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;

逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;

情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

选项:

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称

E.贮存条件

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经

选项:

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

选项:

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称

E.贮存条件

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

选项:

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

答案:

B

解析:

青霉素针剂属于儿科处方,印刷用纸为淡绿色。故选B。

1、【题目】下列品种不属于医疗用毒性药品的是

选项:

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

答案:

A

解析:

(1)、毒性药品中药品种包括:

砒石(红砒、白砒 )、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

故C属于医疗用毒性药品。

建议考生运用口诀

“娘雪白生黄斑,披 (砒)金银馋(蟾)花粉 ”准确记忆。

(2)、毒性药品西药品种包括:

去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、 A 型肉毒毒素及其制剂。

故B、D 属于医疗用毒性药品。

建议考生运用口诀

“毛士清秀 (氢溴 ),毒品攻身 (汞砷 ) ”准确记忆。

(3)、美沙酮属于麻醉药品,故A 不属于医疗用毒性药品。

1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

选项:

A.按照销售假药给予处罚

B.按照销售劣药给予处罚

C.按照从无证企业购进药品给予处罚

D.按照无证经营给予处罚

E.按照销售伪劣商品罪处罚

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

选项:

A.市(地)级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

答案:

E

解析:

暂无解析

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