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药事管理与法规〖某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应〗相关单选题
药事管理与法规
 更新时间:2024-03-29 02:59:12

1、【题目】某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应

选项:

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】消费者的权利不包括

选项:

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利

B.对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利

C.在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

选项:

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内,不批准其他企业进口

D.在监测期内,不批准其他企业生产

E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是

选项:

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

选项:

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

选项:

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】发布非处方药广告的程序是

选项:

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

答案:

C

解析:

根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"

1、【题目】国家基本药物制度管理的环节不包括

选项:

A.基本药物的遴选

B.基本药物的遴选

C.基本药物的研制

D.基本药物的报销

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是

选项:

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

E.公平合理、救死扶伤

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

选项:

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按无证经营处罚

C.按经营假药处罚

D.按经营劣药处罚

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

选项:

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】发布进口药品广告的审查程序是

选项:

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

答案:

C

解析:

根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"

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