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1、【题目】清场记录内容包括
选项：
A.工序
B.品名、生产批号
C.产品数量
D.清场日期、检查项目及结果
E.清场负责人及复查人签名
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
选项：
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
答案：
ABC
解析：
暂无解析
1、【题目】药品价格管理的基本原则是
选项：
A.依法实行市场调节价的药品，按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价
B.依法实行政府定价，政府指导价的药品
C.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E.药品生产企业，经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
选项：
A.县级的药监部门要求的有关资料
B.申办人的基本情况及其相关证明文件
C.拟办企业的基本情况
D.省级药监部门要求的其他有关资料
E.拟办药品经营企业的基本情况
答案：
BCD
解析：
暂无解析
1、【题目】在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是
选项：
答案：
BCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
选项：
A.企业名称
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址
E.有效期限
答案：
BCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
选项：
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当
选项：
A.建立科学的管理制度
B.建立规范的责任制度
C.建立实施监督检查的运行机制
D.建立实施监督检查的管理制度
E.明确监督检查责任区域
答案：
CDE
解析：
暂无解析
1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
选项：
A.周围环境
B.所要求的空气洁净级别
C.生产工艺流程
D.照明度
E.厂长(经理)的工作经验
答案：
BC
解析：
暂无解析
1、【题目】制定生产管理和质量管理文件的要求
选项：
A.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D.文件使用的语言应确切、易懂
E.填写数据时应有足够的空格
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括
选项：
A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应
B.注意保护消费者的隐私
C.根据报酬提供合适的药学服务
D.随时注意收集并记录药品不良反应
答案：
ABD
解析：
执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得虚假宣传药品疗效和药品风险；
执业药师应注意收集药品不良反应信息，执行药品不良反应报告制度；
执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权；
执业药师应确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。提供药学服务是执业药师应尽的职责，根据报酬提供合适的药学服务的说法不妥。
故 C 错误， A、B、D 正确。
1、【题目】药品生产验证包括
选项：
A.系统验证
B.设备安装、运行、性能确认
C..厂房验证
D.设施安装、运行、性能确认
E.产品验证
答案：
BCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
选项：
A.周围环境
B.所要求的空气洁净级别
C.生产工艺流程
D.照明度
E.厂长(经理)的工作经验
答案：
BC
解析：
暂无解析
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