1、【题目】基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是
选项:
A.先注射制剂后口服制剂
B.先选乙类目录后选甲类目录
C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D.先缓控释剂型后常释剂型
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
选项:
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是
选项:
A.执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
B.在“广交会”上现货销售其药品
C.销售所在市公立医院配制的滴耳液
D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
答案:
A
解析:
(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。故 A 正确。
(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故 B 错误。
(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故 C错误。
(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故 D 错误。
1、【题目】在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其
选项:
A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是
选项:
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】消费者的权利不包括
选项:
A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利
B.对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利
C.在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
选项:
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是
选项:
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
答案:
B
解析:
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构.必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
1、【题目】有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
选项:
A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
答案:
C
解析:
(1)生产、销售假药的法律责任:
① 没收违法生产、销售的药品:
② 没收违法所得;
③ 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款;
④ 有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;
⑤ 情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
⑥ 构成犯罪的,依法追究刑事责任。
故A 正确。
(2)生产、销售劣药的法律责任:
① 没收违法生产、销售的药品;
② 没收违法所得;
③ 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款;
④ 情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
⑤ 构成犯罪的,依法追究刑事责任。
故B 正确。
(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:
① 责令改正;
② 没收违法购进的药品;
③ 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款;
④ 有违法所得的,没收违法所得;
⑤ 情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
故D 正确。
(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:
① 责令改正;
② 没收违法销售的制剂;
③ 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款;
④ 有违法所得的,没收违法所得。
故 C错误。
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
选项:
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】发布进口药品广告的审查程序是
选项:
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
答案:
C
解析:
根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
1、【题目】不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是
选项:
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.口服抗生素
C.甲类非处方药
D.口服抗生素
E.乙类非处方药
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是
选项:
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
答案:
C
解析:
(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。
(2)、电视台、广播电台不得在7:O0~22:O0发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。
(3)、药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。故C错误。
(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D正确。