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药学考试执业药师药事管理与法规单选题
药事管理与法规
 更新时间:2024-04-19 09:24:03

1、【题目】必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方的印刷用纸的说法,错误的是

选项:

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

答案:

D

解析:

(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。

(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。

(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。

(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品,故D错误

1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

选项:

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是

选项:

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】我国实施药品分类管理的基本原则是

选项:

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

选项:

A.可处5000~3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

答案:

B

解析:

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;

逾期不改的,处3万元以下的罚款。

情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。

1、【题目】药品生产企业应当具备的条件不包括

选项:

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

答案:

C

解析:

药品生产企业应当配备资源至少包括:

①、具有适当的资质并经培训合格的人员;

②、足够的厂房和空间;

③、适用的设备和维修保障;

④、正确的原辅料、包装材料和标签;

⑤、经批准的工艺规程和操作规程;

⑥、适当的贮运条件。故选C。

建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。

1、【题目】药品的三致作用

选项:

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

答案:

C

解析:

暂无解析

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