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执业药师〖药品生产所用的物料〗相关多选题
药事管理与法规
 更新时间:2024-03-29 22:32:39

1、【题目】药品生产所用的物料

选项:

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定

D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志

E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】批生产记录

选项:

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D..批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

选项:

A.周围环境

B.所要求的空气洁净级别

C.生产工艺流程

D.照明度

E.厂长(经理)的工作经验

答案:

BC

解析:

暂无解析

1、【题目】筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

选项:

A.县级的药监部门要求的有关资料

B.申办人的基本情况及其相关证明文件

C.拟办企业的基本情况

D.省级药监部门要求的其他有关资料

E.拟办药品经营企业的基本情况

答案:

BCD

解析:

暂无解析

1、【题目】白术的功效有

选项:

A.补气健脾

B.燥湿利水

C.止汗

D.安胎

E.温脾止泻

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

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