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医卫类执业药师药事管理与法规单选题
药事管理与法规
 更新时间:2024-04-16 17:09:38

1、【题目】应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

选项:

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《医疗机构药事管理》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是

选项:

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品

C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】药品的三致作用

选项:

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《医药产品注册证》的有效期为

选项:

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案:

B

解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有:

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

1、【题目】发布进口药品广告的审查程序是

选项:

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

答案:

C

解析:

根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是

选项:

A.《药品经营许可证》

B.《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

E.口岸药品检验所检验报告书

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】我国实施药品分类管理的基本原则是

选项:

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

答案:

A

解析:

暂无解析

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