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执业药师〖处方药可以申请转换为非处方药的是〗相关单选题
药事管理与法规
 更新时间:2024-03-29 06:27:00

1、【题目】处方药可以申请转换为非处方药的是

选项:

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

C.外用抗菌药

D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】作为二级保护野生药材的是

选项:

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

答案:

D

解析:

鹿茸 (梅花鹿 )是一级保护的野生药材,穿山甲是二级保护的野生药材。故选 D。

1、【题目】在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

选项:

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按无证经营处罚

C.按经营假药处罚

D.按经营劣药处罚

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其

选项:

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是

选项:

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

E.公平合理、救死扶伤

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者 提供检验保格证明,这在消费者权利中属于

选项:

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】药品生产企业应当具备的条件不包括

选项:

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

答案:

C

解析:

药品生产企业应当配备资源至少包括:

①、具有适当的资质并经培训合格的人员;

②、足够的厂房和空间;

③、适用的设备和维修保障;

④、正确的原辅料、包装材料和标签;

⑤、经批准的工艺规程和操作规程;

⑥、适当的贮运条件。故选C。

建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

D

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更 30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前 6 个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前 3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选 D。

1、【题目】国家基本药物制度管理的环节不包括

选项:

A.基本药物的遴选

B.基本药物的遴选

C.基本药物的研制

D.基本药物的报销

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是

选项:

A.中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正

B.没收违法所得

C.处3万元以下罚款

D.拒不改正的,其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动

答案:

D

解析:

医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案的:

① 由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3 万元以下罚款,向社会公告相关信息;

② 拒不改正的,责令停止炮制中药饮片活动,其直接责任人员5 年内不得从事中医药相关活动。

故 A、 B、C 正确, D 错误

1、【题目】医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

选项:

A.可处5000~3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

答案:

B

解析:

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;

逾期不改的,处3万元以下的罚款。

情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。

1、【题目】至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

选项:

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

答案:

D

解析:

原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

选项:

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现

选项:

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

B

解析:

暂无解析

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