1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是
选项:
A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品
C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品
答案:
E
解析:
暂无解析
1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是
选项:
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
答案:
B
解析:
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构.必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括
选项:
A.发生不良反应的
B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售
选项:
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
选项:
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是
选项:
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原料药的标签
答案:
B
解析:
内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。
1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项:
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应
选项:
A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
答案:
A
解析:
本组题考查要点是法律责任。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款;
第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;
逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;
情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
选项:
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
答案:
B
解析:
暂无解析