1、【题目】每批产品应
选项:
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】对药品生产企业的监督检查主要内容
选项:
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】清热燥湿,善治湿热下注宜选
选项:
A.黄柏
B.丹皮
C.苦参
D.龙胆草
E.夏枯草
答案:
ACE
解析:
暂无解析
1、【题目】批生产记录
选项:
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D..批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
选项:
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品监督管理的意义在于
选项:
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.是药事管理的重要组成部分
E.维护公民的身体健康
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】行气止痛,善治肝胃气痛及疝气痛宜选
选项:
A.薤白
B.化橘红
C.川楝子
D.沉香
E.荔枝核
答案:
CE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品生产验证包括
选项:
A.系统验证
B.设备安装、运行、性能确认
C..厂房验证
D.设施安装、运行、性能确认
E.产品验证
答案:
BCDE
解析:
暂无解析