1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布
选项:
A..法律
B.行政法规
C.司法解释
D.部门规章
E.现行宪法
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是
选项:
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷
D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】行政诉讼的受理范围不包括
选项:
A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】下列应认定为劣药的是
选项:
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.污染变质的药品
答案:
B
解析:
药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药;药品甲用药品乙的名称进行销售的是假药;污染变质的药品按假药论处;药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药。故选 B
1、【题目】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经
选项:
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】红色专有标识图案用于
选项:
A.外用药品
B.特殊管理的药品
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
选项:
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品
答案:
B
解析:
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1、【题目】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是
选项:
A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告
B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂
D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂
答案:
B
解析:
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1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
选项:
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案:
D
解析:
(1)、药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。
(2)、药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。
(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。
(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误
1、【题目】颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。
选项:
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
答案:
A
解析:
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1、【题目】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指
选项:
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
答案:
C
解析:
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1、【题目】不得从事疫苗经营活动的是
选项:
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案:
B
解析:
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。故选B。
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
选项:
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案:
B
解析:
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选B。
1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项:
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案:
A
解析:
暂无解析