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药学考试执业药师药事管理与法规多选题
药事管理与法规
 更新时间:2024-03-29 07:11:51

1、【题目】与GMP的规定相符的是

选项:

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括

选项:

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

答案:

ABCD

解析:

执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

故选 A、 B、C、D。

1、【题目】药厂生产操作区内

选项:

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

答案:

ABD

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《易制毒化学品管理条例》,下列说法正确的有

选项:

A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质

B.个人可以购买药品类易制毒化学品

C.药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

D.药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

答案:

ACD

解析:

(1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。

故A正确。

(2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位,方有申请《购用证明》的资格。

故B错误。

(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。

故C正确。D正确。

1、【题目】每批产品应

选项:

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,有关医药代表的说法,正确的有

选项:

A.卫生行政部门建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开

B.医药代表可以从事学术推广、技术咨询等活动

C.登记备案的医药代表可以承担药品销售任务

D.医药代表失信行为记入个人信用记录

答案:

BD

解析:

食品药品监管部门建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开;医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。

故 B、D 正确, A、C 错误

1、【题目】GMP的适用范围为

选项:

A.原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.制剂辅料生产的全过程

C.生物制品生产的全过程

D.化学制剂生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程

答案:

ACDE

解析:

暂无解析

1、【题目】筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

选项:

A.拟办企业的质量检验场所平面布置图

B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书

C.拟办企业生产工艺布局平面图

D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目

E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】药品标准的涵义是

选项:

A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C.分为国家标准和地方标准

D.是药品质量的规范

E.是药典

答案:

AB

解析:

暂无解析

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