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医卫类执业药师药事管理与法规单选题
药事管理与法规
 更新时间:2024-04-19 22:52:29

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

选项:

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

选项:

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

选项:

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

答案:

B

解析:

青霉素针剂属于儿科处方,印刷用纸为淡绿色。故选B。

1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是

选项:

A..彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管

E.先原则后具体,先综合后分类

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】有关非处方药广告的说法,错误的是

选项:

A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.必须标明非处方药专用标识(OTC)

D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是

选项:

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案:

D

解析:

(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

故 A 正确。

(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

故C 正确。

(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

故B 正确。

(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

故D错误。

建议考生运用口诀:“企业负责人大专;质量(本)质管负责人,执业药师管3 年;质管药中相关大;验收养护采购中”准确记忆

1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是

选项:

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

答案:

C

解析:

(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。

(2)、电视台、广播电台不得在7:O0~22:O0发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。

(3)、药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。故C错误。

(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D正确。

1、【题目】药品零售企业供应和调配毒性药品

选项:

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量

C.凭医师处方,不得超过3日常用量

D.凭医师处方,不得超过2日常用量

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

选项:

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】进口台湾地区生产的药品应取得

选项:

A.《药品进口注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品通关单》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《药品经营许可证》

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】对非处方药专有标识的使用,错误的是

选项:

A..红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

答案:

C

解析:

暂无解析

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