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药学考试执业药师药事管理与法规多选题
药事管理与法规
 更新时间:2024-04-26 03:54:03

1、【题目】在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是

选项:

答案:

BCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】100级洁净室用于

选项:

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】100 级洁净室用于

选项:

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是

选项:

答案:

BCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

选项:

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

选项:

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料

D.拟办连锁店的简单情况

E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料

答案:

ABC

解析:

暂无解析

1、【题目】药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

选项:

A.验证方案

B.验证评价

C.预防措施

D.偏差处理

答案:

ABCD

解析:

验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

故选A、B、C、D。

建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。

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