微信扫一扫
随时随地学习
随时随地学习
1、【题目】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)，新药是指
选项：
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是
选项：
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
答案：
D
解析：
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故 C 错误。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；
非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，故A、 B 错误， D 正确。
1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是
选项：
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是
选项：
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】红色专有标识图案用于
选项：
A.外用药品
B.特殊管理的药品
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是
选项：
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷
D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
答案：
C
解析：
暂无解析
邮箱： 