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1、【题目】某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法，错误的是
选项：
A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重
答案：
D
解析：
青霉素针剂必须做皮试，处方注明过敏试验及结果的判定；
儿科处方限制外配；
每张处方不得超过5种药品；
新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
故A、B、C正确，D错误。
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
B
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选B。
1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是
选项：
A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案：
D
解析：
(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。
故 A 正确。
(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
故C 正确。
(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
故B 正确。
(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
故D错误。
建议考生运用口诀：“企业负责人大专；质量(本)质管负责人，执业药师管3 年；质管药中相关大；验收养护采购中”准确记忆
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是
选项：
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
选项：
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】
有关非处方药广告的说法，错误的是
选项：
A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读
B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.必须标明非处方药专用标识(OTC)
D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项：
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括
选项：
A.发生不良反应的
B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】下列属于第二类疫苗的是
选项：
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
答案：
A
解析：
第二类疫苗．是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选 A。
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