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1、【题目】进口台湾地区生产的药品应取得
选项：
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】批准文号是“卫妆特字 ( 年份) 第 0000 号”的是
选项：
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
选项：
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为
选项：
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
答案：
B
解析：
青霉素针剂属于儿科处方，印刷用纸为淡绿色。故选B。
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
选项：
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
答案：
E
解析：
暂无解析
1、【题目】药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
选项：
A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
答案：
A
解析：
本组题考查要点是法律责任。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款；
第七十九条规定，药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；
逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；
情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
1、【题目】《医药产品注册证》的有效期为
选项：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
答案：
B
解析：
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。
考生应记住有效期 5 年的还有：
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。
1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是
选项：
A.商品名
B.通用名
C.中药材名称
D.化学名
E.中药制剂名称
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】以下不得设定行政处罚的是
选项：
A.法律
B.部门规章和地方政府规章
C.其他规范性文件
D.地方性法规
E.部门规章和地方政府规章
答案：
C
解析：
暂无解析
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