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1、【题目】医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
选项：
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：
C
解析：
医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有 3 年以上炮制经验的中药学专业技术人员。故选 C。
1、【题目】《医药产品注册证》的有效期为
选项：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
答案：
B
解析：
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。
考生应记住有效期 5 年的还有：
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。
1、【题目】可以向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是
选项：
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案：
B
解析：
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。
1、【题目】主要负责国家药品标准的制定和修订
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药典委员会
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售
选项：
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应
选项：
A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
答案：
C
解析：
提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：
①、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；
②、5年内不受理其申请；
③、并处1万元以上3万元以下的罚款。
故选C。
1、【题目】有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是
选项：
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
答案：
D
解析：
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故C错误。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；
非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，故A、B错误，D正确。
1、【题目】负责提供国家药品标准品、对照品的是
选项：
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.工商行政管理部门
E.司法部门
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
选项：
A.生物制品
B.中药饮片
C.化学药品
D.中成药
答案：
A
解析：
生物制品不得委托生产。故选 A。
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括
选项：
A.产地
B.生产企业
C.产品批号
D.药品批准文号
E.生产日期
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是
选项：
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是
选项：
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
答案：
B
解析：
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
1、【题目】负责国家药品标准的制定和修订的是
选项：
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】说明书和标签必须印有规定的标识的是
选项：
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.以上都是
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是
选项：
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
答案：
C
解析：
药品零售企业设置标准：
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：
①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。
②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。
(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。
(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
故A、B、D正确。
药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。
故C错误。
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