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1、【题目】国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,对()进行抽查。选项:A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品答案:ACD解析:暂无解析1、【题目】医疗器械经营企业不得经营()的医疗器...
1、【题目】变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期选项:A.延长B.缩短C.不变D.以上都不是答案:C解析:暂无解析1、【题目】以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。选项:A.仓库地址B.经营范围C.有效期限D.品种批号答案:D解析:暂无解析1、【题目】注册号的编排方式为×(×...
1、【题目】医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。选项:A.未经注册B.无合格证明C.过期D.失效或者淘汰答案:ABCD解析:暂无解析1、【题目】国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院()制定。选项:A.质量技术监督部门B.卫生行政管...
1、【题目】国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,对()进行抽查。选项:A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品答案:ACD解析:暂无解析1、【题目】医疗器械经营企业不得经营()的医疗器...
1、【题目】医疗器械临床试验分选项:A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证答案:AD解析:暂无解析1、【题目】有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:选项:A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、...
1、【题目】无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业,工商行政管理部门()发给营业执照。选项:A.可以B.必须C.不得D.经批准可以答案:C解析:暂无解析1、【题目】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。选项:A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗器械...
1、【题目】注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×4为()选项:A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码答案:C解析:暂无解析1、【题目】境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。选项:A.省...
1、【题目】对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其选项:A.营业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证答案:C解析:暂无解析1、【题目】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。选项:A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例...
1、【题目】医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。选项:A.未经注册B.无合格证明C.过期D.失效或者淘汰答案:ABCD解析:暂无解析1、【题目】有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:选项:A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、...
1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有()等绝对化语言和表示。选项:A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”答案:ABCD解析:暂无解析1、【题目】产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估。选项:A.准确性能B.分析性能C.临床性能D.灵敏性能答案:BC解析:暂无解...
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