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1、【题目】医疗器械临床试验分选项:A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证答案:AD解析:暂无解析1、【题目】医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务,并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的()等活动。选项:A.研制B.生产C.经营D.技术咨询答案:AB...
1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有()等绝对化语言和表示。选项:A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”答案:ABCD解析:暂无解析1、【题目】医疗器械临床试验分选项:A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证答案:AD解析:暂无解析1、【题目】...
1、【题目】变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期选项:A.延长B.缩短C.不变D.以上都不是答案:C解析:暂无解析1、【题目】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部...
1、【题目】国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,对()进行抽查。选项:A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品答案:ACD解析:暂无解析1、【题目】医疗器械经营企业有下列行为之一的,(...
1、【题目】医疗器械临床试验分选项:A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证答案:AD解析:暂无解析1、【题目】医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。选项:A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告B.处1万元以...
1、【题目】计量基准器具的使用必须具备下列条件选项:A.经国家鉴定合格B.具有正常工作所需要的环境条件C.具有称职的保存、维护、使用人员D.具有完善的管理制度答案:ABCD解析:暂无解析1、【题目】体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。选项:A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过...
1、【题目】《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。选项:A.6个月B.3个月C.1个月D.15日答案:A解析:暂无解析1、【题目】...
1、【题目】医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。选项:A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告B.处1万元以上2万元以下的罚款C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律...
1、【题目】对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其选项:A.营业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证答案:C解析:暂无解析1、【题目】注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×1为()选项:A....
1、【题目】对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以()。选项:A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押答案:AD解析:暂无解析1、【题目】医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务,并不得从事或者参与...
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