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1、【题目】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。选项:A.3B.5C.7D.10答案:B解析:暂无解析1、【题目】以下说法错误的是选项:A.《医疗器械经营企业许可证》包...
1、【题目】注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×4为()选项:A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码答案:C解析:暂无解析1、【题目】经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的...
1、【题目】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。选项:A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗器械注册管理办法》D.《药品管理法》答案:B解析:暂无解析1、【题目】经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的罚款。选项:A.5000...
1、【题目】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。选项:A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗器械注册管理办法》D.《药品管理法》答案:B解析:暂无解析1、【题目】县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械选项:A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员答案:...
1、【题目】有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:选项:A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的答案:ABD解析:...
1、【题目】申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:选项:A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储...
1、【题目】境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。选项:A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级(食品)药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局答案:A解析:暂无解析1、【题目】《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的...
1、【题目】对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其选项:A.营业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证答案:C解析:暂无解析1、【题目】经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的罚款。选项:A.5000元以上2万元以下B...
1、【题目】境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的()或者委托中国境内的选项:A.办事机构B.服务机构C.售后机构D.代理机构办理答案:AD解析:暂无解析1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有()等绝对化语言和表示。选项:A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最...
1、【题目】有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:选项:A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的答案:ABD解析:...
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