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1、【题目】有下列情形之一的， 《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：
选项：
A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C.企业质量管理人员变动的
D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
答案：
ABD
解析：
暂无解析
1、【题目】国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。
选项：
A.质量技术监督部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.计划生育行政管理部门
答案：
BD
解析：
暂无解析
1、【题目】对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。
选项：
A.查封
B.撤消其产品注册证书
C.销毁
D.扣押
答案：
AD
解析：
暂无解析
1、【题目】计量基准器具的使用必须具备下列条件
选项：
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
选项：
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。
选项：
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。
选项：
A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B.没有申请质量体系认证的产品
C.影响国计民生的重要工业产品
D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品
答案：
ACD
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗器械临床试验分
选项：
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
答案：
AD
解析：
暂无解析
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