1、【题目】GMP的适用范围为
选项:
A.无菌制剂生产的全过程
B.注射液生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.胶囊剂生产的全过程
E.外用药品生产的全过程
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品质量的含义是
选项:
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D.一片药或一粒药合格,则该批药品合格
E.化学、物理指标合格
答案:
BC
解析:
暂无解析
1、【题目】清热燥湿,善治湿热下注宜选
选项:
A.黄柏
B.丹皮
C.苦参
D.龙胆草
E.夏枯草
答案:
ACE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括
选项:
A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录
E.质量否决权制度
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
选项:
A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理
答案:
ABCD
解析:
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选 A、B、 C、 D。
建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。
1、【题目】与 GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是
选项:
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析