1、【题目】有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是
选项:
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是
选项:
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】发布进口药品广告的审查程序是
选项:
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
答案:
C
解析:
根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
1、【题目】某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为
选项:
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
答案:
B
解析:
青霉素针剂属于儿科处方,印刷用纸为淡绿色。故选B。
1、【题目】下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是
选项:
A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】《进口药品注册证》的有效期为
选项:
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
答案:
B
解析:
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。
考生应记住有效期5年的还有:
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、GMP证书、GSP证书等。
1、【题目】属于濒临来绝状态,稀有珍贵野生药材物种实行
选项:
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
选项:
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】列入国家药品标准的名称是
选项:
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
选项:
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
选项:
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是
选项:
A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
答案:
C
解析:
药品零售企业设置标准:
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:
①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。
②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。
(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。
(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
故A、B、D正确。
药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。
故C错误。
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
选项:
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
答案:
D
解析:
暂无解析