1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当
选项:
A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售
答案:
C
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1、【题目】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
选项:
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
答案:
D
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1、【题目】关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
选项:
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
答案:
C
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1、【题目】根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是
选项:
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
答案:
A
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1、【题目】药品的特殊性之一体现在
选项:
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.消费者低选择性
D.属于竞争性商品
E.需求平衡性
答案:
C
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1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
选项:
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
答案:
B
解析:
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1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是
选项:
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案:
B
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1、【题目】患者不可自行使用,社会药店不可零售的是
选项:
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
答案:
A
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1、【题目】不得发布广告的药品为
选项:
A.人血白蛋白
B.氨茶碱
C.可待因片
D.龙胆泻肝丸
答案:
C
解析:
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